細胞毒性試驗是最常用的生物相容性測試，主要測試化學物質(zhì)存在于浸提液中的化學物質(zhì)可能會對細胞的形態(tài)、增殖等方面產(chǎn)生的影響。根據(jù)GB 16886.1標準，無論臨床用途如何，只要與人直接或間接接觸，該測試是推薦做的。在眾多生物相容性測試中，細胞毒性試驗成本低，測試較為簡單，周期相對短，并且不必使用動物。 中科檢測動物毒理試驗中心開展細胞毒性試驗，報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。

體外細胞試驗方法較多，且各有其特點，各試驗方法之間很難達到完全一致，因此在選擇試驗方法時，需根據(jù)“最接近應(yīng)用狀況”的原則，盡可能合理地選擇供試品與細胞的接觸方式和檢測生物終點評價方法。細胞毒性試驗方法主要是根據(jù)細胞膜通透性發(fā)生改變來進行的檢測，常用方法有： MTT法、瓊脂法、濾膜法、MEM洗脫法、直接接觸法等。其它酶方法：如檢測上清中堿性磷酸酶、酸性磷酸酶的活性等。

GB/T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗
ISO 10993.5-2009醫(yī)療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗
GB/T 14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分 生物學試驗方法
ISO 7405-2008 牙科學 牙科醫(yī)療器械生物相容性評估
ASTM F895-2016 瓊脂擴散細胞培養(yǎng)篩選細胞毒性的標準測試方法

ISO 10993標準： 固體或粉末狀： 2個完整樣品，每個樣品需120cm2 或 4g及以上； 液體或化學品：10ml及以上
ISO 7405標準：固體或粉末狀： 2個完整樣品，每個樣品需120cm2 或 4g及以上； 液體或化學品：10ml及以上
GB 16886/ 14233標準：固體或粉末狀： 2個完整樣品，每個樣品需120cm2 或 4g及以上； 液體或化學品：10ml及以上