臭氧消毒器 備案要求
臭氧消毒器是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒器械,需要進行檢測備案。國家衛(wèi)健委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,評價合格的消毒產(chǎn)品形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》進行網(wǎng)上備案、銷售。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。中科檢測開展臭氧消毒器備案檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。
臭氧消毒器備案 檢測項目
殺菌因子強度(臭氧濃度,含變化曲線)、臭氧泄漏量、臭氧殘留量、紫外線泄漏量、空氣消毒實驗室試驗、空氣消毒現(xiàn)場試驗、大腸桿菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗、鉛砷、模擬現(xiàn)場(或現(xiàn)場試驗)、總體性能試驗、等等
臭氧消毒器備案檢測 評價內(nèi)容
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質量標準,國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質,進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學指示物,帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
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