化妝品非特備案檢測項目 非特化妝品備案流程

83次 2025.03.20

  ?化妝品非特備案檢測是指在中國境內(nèi),對未被納入國家特殊用途化妝品目錄的化妝品進行備案管理時所需進行的檢測?。這些化妝品通常包括洗面奶、護膚品等普通化妝品,其備案檢測項目主要包括微生物指標、重金屬檢測以及其他根據(jù)產(chǎn)品特性而定的選檢項目。


化妝品非特備案檢測


  化妝品非特備案檢測項目


  ?微生物檢測?:包括菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等?。


  ?重金屬檢測?:包括鉛、砷、汞、鎘等?。


  ?風險物質(zhì)檢測?:包括甲醇、甲醛、二噁烷、防腐劑、氫醌、苯酚、激素、熒光增白劑、農(nóng)藥殘留等?。


  ?感官及理化指標?:包括外觀、氣味、穩(wěn)定性、pH值、活性物、有效物等?。


  非特化妝品備案流程


  ?非特殊用途化妝品(非特化妝品)備案流程?主要包括以下幾個步驟:


  1.?備案準備?:企業(yè)需整理并歸檔一系列資料,包括產(chǎn)品配方、銷售包裝、生產(chǎn)工藝簡述、技術(shù)要求、檢驗報告以及委托生產(chǎn)協(xié)議(如委托生產(chǎn))等?。


  2.?網(wǎng)上上傳備案資料?:登錄所在省級藥品監(jiān)督管理局指定的化妝品備案平臺系統(tǒng),填寫信息并上傳所需資料。省級食藥監(jiān)管部門將在5個工作日內(nèi)核查產(chǎn)品是否在備案范圍以及信息是否完整合規(guī)?。


  3.?資料審核?:如果備案信息符合要求,經(jīng)確認后將在官網(wǎng)公布部分信息,產(chǎn)品即可上市銷售。備案后,省級食藥監(jiān)管部門將在3個月內(nèi)進行監(jiān)督檢查,若發(fā)現(xiàn)不符合要求,將責令改正;若違法,將依法查處并標注?。


  4.?現(xiàn)場審核?:品牌方和實際生產(chǎn)企業(yè)需將現(xiàn)場審核材料送至所在市級藥監(jiān)局進行現(xiàn)場審核?。


  5.?備案后的核查?:備案完成后,相關(guān)部門還將進行備案后的核查工作,包括資料審查、現(xiàn)場核查以及對功效宣稱的核查等?。


  非特化妝品備案管理


  ?進口非特化妝品?:需向國務院藥品監(jiān)督管理部門備案,備案前需提交相關(guān)資料,包括產(chǎn)品配方、銷售包裝、生產(chǎn)工藝流程等?。


  ?國產(chǎn)非特化妝品?:需向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案,備案資料同樣包括產(chǎn)品配方、銷售包裝、生產(chǎn)工藝流程等?。


  化妝品非特備案檢測的目的是確保這些化妝品在上市銷售前,其成分和安全性符合國家相關(guān)法規(guī)和標準,從而保障消費者的使用安全和合法權(quán)益?。


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