什么是體外染色體畸變試驗？試驗標(biāo)準(zhǔn)有哪些？

17次 2025.04.01

　　體外染色體畸變試驗的目的是檢測培養(yǎng)的哺乳動物細胞染色體結(jié)構(gòu)畸變。結(jié)構(gòu)畸變可份為染色體型和染色單體型。大多數(shù)化學(xué)致突變物誘導(dǎo)染色單體型突變，但染色體型突都也可發(fā)生。多倍體增加表明受試物可導(dǎo)致染色體數(shù)目畸變。中科檢測開展染色體畸變試驗服務(wù)。


　　體外柴色體畸變試驗可應(yīng)用于已建立的細胞系、細胞株或原代細胞培養(yǎng)，根據(jù)培養(yǎng)生長能力、核型的穩(wěn)定性、染色體數(shù)目、染色體差異以及染色體響變的自發(fā)頻率選擇合適的細胞。


體外染色體畸變試驗


　　體外染色體畸變試驗介紹


　　體外染色體畸變試驗用于鑒定在培養(yǎng)的哺乳動物體細胞中引起結(jié)構(gòu)染色體畸變的物質(zhì)。該測試可在多種細胞系中進行，例如中國倉鼠卵巢(CHO)、中國倉鼠肺V79、中國倉鼠肺(CHL)/IU、TK6)或原代細胞培養(yǎng)物，包括人類或其他哺乳動物外周血淋巴細胞.在大約1.5個正常細胞周期長度期間，細胞培養(yǎng)物暴露于測試化學(xué)品（至少三種濃度），無論有無代謝激活。在暴露于測試化學(xué)品后的固定時間間隔內(nèi)，細胞用中期停滯物質(zhì)處理，染色后通過顯微鏡分析染色體畸變的存在。


　　體外細胞染色體畸變試驗用于評估受試物的潛在遺傳毒性危害。哺乳動物細胞在體外培養(yǎng)，暴露于測試物質(zhì)，收獲，并測量不對稱結(jié)構(gòu)染色體畸變的頻率。人外周血淋巴細胞通常不分裂。描述了環(huán)磷酰胺對在體外全血培養(yǎng)中被刺激分裂的淋巴細胞的影響的評估。強調(diào)對產(chǎn)生準(zhǔn)確結(jié)果很重要的程序，以避免假陽性結(jié)果。包括監(jiān)管分析的研究設(shè)計、已建立的細胞系的使用、測量細胞毒性的替代方法和結(jié)果分析。


　　體外染色體畸變試驗標(biāo)準(zhǔn)


　　GB15193.23-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)體外哺乳類細胞染色體畸變試驗


　　GB15193.6-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗


　　GB15193.8-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)小鼠精原細胞或精母細胞染色體畸變試驗


　　GB/T15670.17-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法第17部分：哺乳動物精原細胞/精母細胞染色體畸變試驗


　　GB/T15670.19-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法第19部分：體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗


　　GB/T21751-2008化學(xué)品哺乳動物精原細胞染色體畸變試驗方法


　　GB/T21794-2008化學(xué)品體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗方法


　　GBZ/T240.12-2011化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法第12部分：體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗


　　GBZ/T240.13-2011化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法第13部分：哺乳動物精原細胞/初級精母細胞染色體畸變試驗


　　GBZ/T240.9-2011 化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法第9部分：體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗


　　YY/T0870.2-2019醫(yī)療器械遺傳毒性試驗第2部分：體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗


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