
微核試驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)及方法是什么


微核試驗(yàn)是檢測染色體或有絲分裂器損傷的一種遺傳毒性試驗(yàn)方法。無著絲粒的染色體片段或因紡錘體受損而丟失的整個(gè)染色體,在細(xì)胞分裂后期仍留在子細(xì)胞的胞質(zhì)內(nèi)成為微核。最常用的是嚙齒類動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞(PCE)微核試驗(yàn)。以受試物處理嚙齒類動(dòng)物,然后處死,取骨髓,制片、固定、染色,于顯微鏡下計(jì)數(shù)PCE中的微核。
微核試驗(yàn)項(xiàng)目
小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)
哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)
農(nóng)藥小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)
化妝品對(duì)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)
化學(xué)品對(duì)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)
微核試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版
GB15193.5-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)
GB/T21773-2008化學(xué)品體內(nèi)哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)方法
GB/T28646-2012化學(xué)品體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)方法
SN/T2178-2008危險(xiǎn)品哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)方法
YY/T0870.4-2014醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn)第4部分:哺乳動(dòng)物骨髓紅細(xì)胞微核試驗(yàn)
YY/T0870.6-2019醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn)第6部分:體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)
GB/T31713-2015抗菌紡織品安全性衛(wèi)生要求
GB7919-1987化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法
GBZ/T240.11-2011化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第11部分:體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)
GB/T17219-1998生活飲用水輸配水設(shè)備及防護(hù)材料的安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
微核試驗(yàn)方法
微核試驗(yàn)是一種用于檢測遺傳毒性的重要方法,主要通過觀察細(xì)胞中微核的形成來評(píng)估染色體損傷或非整倍體誘導(dǎo)效應(yīng)。以下是主要試驗(yàn)方法分類及原理:
一、按試驗(yàn)系統(tǒng)分類
1)?體內(nèi)微核試驗(yàn)?
?骨髓嗜多染紅細(xì)胞試驗(yàn)?:常用小鼠或大鼠骨髓細(xì)胞,計(jì)數(shù)2000個(gè)嗜多染紅細(xì)胞中微核發(fā)生率?。
?外周血淋巴細(xì)胞試驗(yàn)?:小鼠外周血中微核紅細(xì)胞較易觀察,適用于慢性毒性評(píng)估?。
2)?體外微核試驗(yàn)?
?哺乳動(dòng)物細(xì)胞試驗(yàn)?:常用CHL、V79或CHO-K1細(xì)胞系,通過短期(3-6小時(shí))或長期(1.5-2個(gè)細(xì)胞周期)處理檢測?。
?人外周血淋巴細(xì)胞試驗(yàn)?:結(jié)合細(xì)胞松弛素B阻斷胞質(zhì)分裂,提高微核檢出率?。
二、按技術(shù)方法分類
?常規(guī)鏡檢法?:使用吉姆薩或孚爾根染色,顯微鏡下計(jì)數(shù)微核?。
?流式細(xì)胞術(shù)?:通過熒光標(biāo)記快速分析大量細(xì)胞,靈敏度高?。
?分子生物學(xué)方法?:熒光原位雜交(FISH)或抗著絲??贵w染色,區(qū)分染色體斷裂與非整倍體?。
我們的服務(wù)
OUR SERVICES
-
適用產(chǎn)品質(zhì)量法的“產(chǎn)品”的范圍是什么?產(chǎn)品質(zhì)量法第二條第二款規(guī)定,本法所稱產(chǎn)品,是指經(jīng)過加工廠、制作,用于銷售的產(chǎn)品。這一規(guī)定,以對(duì)“產(chǎn)品”下定義的方式,規(guī)定了適用產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定的產(chǎn)品的范圍。
-
中科認(rèn)證教您如何選擇產(chǎn)品質(zhì)量鑒定機(jī)構(gòu)?中科認(rèn)證教您如何選擇產(chǎn)品質(zhì)量鑒定機(jī)構(gòu)?
-
熱原試驗(yàn)是什么?熱原試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)介紹熱原是引入或釋放到機(jī)體內(nèi)后能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的物質(zhì)。它包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。熱原試驗(yàn)應(yīng)用于藥物及醫(yī)療產(chǎn)品的檢測(注射器、輸液器、輸血器、引流管、手術(shù)器械等等),熱原試驗(yàn)用來評(píng)價(jià)材料介導(dǎo)的致熱性,將一定劑量的供試品,靜脈注入家兔體內(nèi),在規(guī)定時(shí)間內(nèi),觀察家兔體溫升高的情況,以判定醫(yī)療器械中所含熱原的限度是否符合規(guī)定。中科檢測開展熱原試驗(yàn)。
-
醫(yī)療器械皮下植入試驗(yàn)方法步驟及標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械皮下植入試驗(yàn)是評(píng)定皮下組織對(duì)植入材料的生物學(xué)反應(yīng),皮下植入試驗(yàn)是將植入物植入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的皮下組織,對(duì)試驗(yàn)材料植入物與準(zhǔn)許臨床使用的對(duì)照材料植入物的生物學(xué)反應(yīng)進(jìn)行比較的生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法。醫(yī)療器械皮下植入試驗(yàn)可用于比較不同表面結(jié)構(gòu)或條件的同種材料的作用,或用于評(píng)價(jià)材料經(jīng)各種處理或改性后的作用。