
透析用水檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法有哪些


透析用水是滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求且適用于血液透析用途的水,包括透析液的制備用水、透析器的再處理用水、透析濃縮液的制備用水和在線置換液制備用水。透析用水檢測機(jī)構(gòu)-中科檢測,具備透析用水CMA、CNAS檢測資質(zhì)。
透析用水檢測標(biāo)準(zhǔn)
YY0572-2015《血液透析及相關(guān)治療用水》
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血液透析、血液透析濾過和在線(on-line)血液濾過或在線(on-line)血液透析濾過中制備透析濃縮液和透析液及血液透析器再處理所用水的最低要求。
本標(biāo)準(zhǔn)不涉及水處理設(shè)備的操作,亦不涉及由處理水與濃縮物混合后制成供治療用的透析液。這些操作只能由專業(yè)透析人員負(fù)責(zé)操作。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于透析液再生系統(tǒng)。
YY0793.2-2023 《血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理第2部分:血液透析和相關(guān)治療用水》
本文件規(guī)定了制備透析濃縮液、透析用液體(用于血液透析、血液透析濾過或血液濾過)所用水的最低要求。
本文件適用于制備透析濃縮液、透析用液體(用于血液透析、血液透析濾過或血液濾過)所用水。
本文件不涉及水處理設(shè)備的使用,及水經(jīng)處理后與濃縮物混合制成最終透析液的操作。這些操作由透析專業(yè)人員負(fù)責(zé)。本文件不適用于透析液再生系統(tǒng)。
透析用水檢測方法
1、透析用水微生物檢測方法:
應(yīng)在透析裝置和供水回路的連接處收集試樣,取樣點(diǎn)應(yīng)在供水回路的末端或在混合罐的入口處。樣本宜在采集后盡快進(jìn)行微生物檢測,以免微生物數(shù)量發(fā)生不可預(yù)測的變化。如不能在采集后4h內(nèi)進(jìn)行樣本檢測,則樣本宜在送至實(shí)驗(yàn)室檢測前將其儲存于<10節(jié)的環(huán)境中,并避免結(jié)冰。樣本儲存時(shí)間宜避免超過24h,且宜按照實(shí)驗(yàn)室要求進(jìn)行送樣。
應(yīng)采用常規(guī)的微生物檢測方法(平皿傾注法、平皿涂布法、薄膜過濾法)。薄膜過濾是首選的檢測方法。也可使用其他方法,前提是這些方法經(jīng)過適當(dāng)?shù)仳?yàn)證,并與上述方法等效。定量接種環(huán)法是不可接受的。
2、透析用水化學(xué)污染物檢測方法:
電導(dǎo)率:使用電導(dǎo)率儀進(jìn)行測定。
重金屬:通過原子吸收光譜法或其他化學(xué)分析方法進(jìn)行檢測。
硬度:使用硬度計(jì)進(jìn)行測定,通常為血?dú)夥治觥⑴菽l(fā)或試紙法。
殘余氯:使用總氯和游離氯檢測儀進(jìn)行測定。
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