
內(nèi)鏡消毒機(jī)備案檢測


全國統(tǒng)一服務(wù)監(jiān)督熱線:
內(nèi)鏡消毒機(jī) 檢測介紹
內(nèi)鏡消毒機(jī)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)科、外科、耳鼻喉科等科室常用的一種設(shè)備,用于對內(nèi)鏡進(jìn)行有效的消毒,以確保內(nèi)鏡的良好衛(wèi)生狀態(tài),避免交叉感染的發(fā)生。內(nèi)鏡消毒機(jī)實質(zhì)是一種使用清洗劑及消毒劑以自動控制程序完成內(nèi)鏡的初洗、清洗劑清洗、漂洗、消毒、終末漂洗等工作來替代傳統(tǒng)人工清洗消毒內(nèi)鏡的設(shè)備,它將內(nèi)鏡浸泡于清洗液或消毒液中,另有加壓循環(huán)裝置將清洗液或消毒液加壓循環(huán)沖洗內(nèi)鏡管道內(nèi)壁和外壁,最后通過氣體吹干裝置干燥內(nèi)鏡管道內(nèi)壁完成內(nèi)鏡的清洗消毒工作。中科檢測開展內(nèi)鏡消毒機(jī)備案檢測服務(wù),具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。
內(nèi)鏡消毒機(jī)備案 檢測項目
理化指標(biāo):pH值測定;有效成分;鉛、砷、汞的測定
微生物殺滅試驗:大腸桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);金黃色葡萄球菌殺滅試驗;白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);銅綠假單胞菌殺滅實驗;枯草芽孢桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);龜分枝桿菌試驗(含中和劑鑒定);脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗);模擬現(xiàn)場試驗(銅綠假單胞菌);模擬現(xiàn)場試驗(龜分枝桿菌膿腫亞種);模擬現(xiàn)場試驗(枯草芽孢黑色變種芽孢)
病毒滅活試驗:腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評價:致突變試驗;急性經(jīng)口毒性試驗;眼刺激試驗
內(nèi)鏡消毒機(jī)備案檢測 評價內(nèi)容
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
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防霉檢測中科檢測開展防霉檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
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消毒產(chǎn)品備案第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生健康行政部門備案合格的衛(wèi)生安全評價報告。中科檢測開展消毒產(chǎn)品備案。
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臭氧空氣消毒器備案檢測政策要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價,評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。中科檢測開展臭氧空氣消毒器備案檢測服務(wù),具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。
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醫(yī)用消毒凈化機(jī)備案檢測政策要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價,評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。中科檢測開展醫(yī)用消毒凈化機(jī)備案檢測服務(wù),具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。