
一次性注射器檢測


全國統(tǒng)一服務(wù)監(jiān)督熱線:
一次性注射器 檢測介紹
一次性注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械,需提前吸入藥品進(jìn)入注射器,應(yīng)用于皮下注射。國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2019一次性使用無菌注射器》對該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定,需要對一次性注射器產(chǎn)品的物理性能進(jìn)行檢測,以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。
中科檢測開展一次性注射器檢測服務(wù),可為一次性注射器、胰島素注射器、無菌注射器等產(chǎn)品提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷殘留量、無菌檢測、細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)檢測服務(wù)。
一次性注射器 檢測范圍
一次性注射器、胰島素注射器、無菌注射器、配藥用注射器、低阻力注射器等。
一次性注射器 檢測項(xiàng)目
外觀、刻度容量允差、刻度標(biāo)尺、外套、活塞組件、錐頭性能、酸堿度、可萃取金屬含量、易氧化物、環(huán)氧乙烷殘留量、無菌檢測、細(xì)菌內(nèi)毒素等。
一次性注射器 檢測標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器
YY/T 0243-2003 一次性使用無菌注射器用活塞
YY/T 0243-2016 一次性使用注射器用活塞
T/CAMDI 024-2019 預(yù)充式?jīng)_管注射器用 鹵化丁基橡膠活塞
SN/T 0323.2-2007 進(jìn)出口醫(yī)療器械檢驗(yàn)規(guī)程第2部分:一次性使用無菌注射器
T/CAMDI 011-2018 一次性使用注射器用硅油
YY/T 0821-2010 一次性使用配藥用注射器
GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器
T/ZZB 1160-2019 一次性使用低阻力注射器
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細(xì)胞毒性試驗(yàn)細(xì)胞毒性試驗(yàn)是一種檢測效應(yīng)細(xì)胞對靶細(xì)胞殺傷活性的試驗(yàn),具有通用性,廣泛適用于各種醫(yī)療器械和材料的評價。
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急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)化藥急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)主要的目的是為了掌握實(shí)驗(yàn)動物分組方法,測定LD50的實(shí)驗(yàn)設(shè)計原則,小鼠的經(jīng)口灌胃技術(shù)。
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急性毒性試驗(yàn)急性毒性試驗(yàn)是指一次或24小時內(nèi)多次染毒的試驗(yàn),是毒性研究的第一步。要求采用嚙齒類或非嚙齒類兩種動物,通常為小鼠或大鼠采用經(jīng)口、吸入或經(jīng)皮染毒途徑。
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醫(yī)療器械生物學(xué)評價醫(yī)療器材生物學(xué)評價也稱生物相容性測試,良好的生物兼容性是醫(yī)用材料能在臨床上被廣泛使用的主要原因。中科檢測可為各類醫(yī)療器械提供專業(yè)的刺激與皮膚致敏試驗(yàn)、全身毒性試驗(yàn)、材料化學(xué)表征等醫(yī)療器械生物學(xué)評價服務(wù)。