醫(yī)療器械皮膚刺激試驗
為了評價產(chǎn)品或產(chǎn)品浸提液是否具有潛在的皮膚刺激性，中科檢測開展醫(yī)療器械皮膚刺激試驗，報告具有CMA&CNAS資質(zhì)，能夠保證產(chǎn)品的安全，讓消費者放心。
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醫(yī)療器械皮膚刺激 檢測介紹
醫(yī)療器械皮膚刺激試驗可測定醫(yī)療器械 (材料) 或其浸提液與組織接觸后評價器械原發(fā)性刺激作用產(chǎn)生的可逆性炎癥反應程度。
在實驗動物 (推薦家兔) 體表一側脫毛部位的完好皮膚上定量涂上不同劑量的受試物并加以敷貼固定，分別以另一側作為自身參照，觀察吸收后的動物出現(xiàn)的各種中毒表現(xiàn)并評價刺激反應的程度。皮膚接觸受試物后產(chǎn)生的局部可逆性損傷，皮膚刺激反應一般無免疫系統(tǒng)的參與，其典型表現(xiàn)是紅斑或水腫。
中科檢測開展醫(yī)療器械皮膚刺激試驗，報告具有CMA&CNAS資質(zhì)，能夠保證產(chǎn)品的安全，讓消費者放心。
醫(yī)療器械皮膚刺激 試驗方法
將檢測樣品或含檢測樣品浸提液的紗布敷貼在3只實驗動物背部測試部位，對應的不含測試樣品的浸提介質(zhì)作為空白對照，敷貼在對照部位，在4小時后移除敷貼；敷貼移除后即刻，1小時，24小時，48小時和72小時分別觀察敷貼部位并記錄觀察結果。
醫(yī)療器械皮膚刺激 檢測標準
醫(yī)療器械生物學評價 第 10 部分：刺激與皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10：2010
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