藥包材相容性檢測

藥品包裝材料的選擇有時(shí)候是關(guān)系到藥品的質(zhì)量安全,因此,在藥物設(shè)計(jì)階段進(jìn)行藥包材相容性檢測顯得尤為重要。
解決方案
為全球各產(chǎn)業(yè)提供一站式整體技術(shù)解決方案。

全國統(tǒng)一服務(wù)監(jiān)督熱線:

400-133-6008

藥包材相容性檢測 項(xiàng)目背景

藥包材的選用對(duì)于保護(hù)藥品質(zhì)量和延長藥品保質(zhì)期至關(guān)重要。藥品包裝材料除了具備良好的防潮、防氧、光屏障等功能外,還需要與藥物具有良好相容性,以確保藥品的穩(wěn)定性和有效性。因此,藥包材相容性檢測是藥品包裝材料的必要步驟之一。 

藥品包裝材料的選擇有時(shí)候是關(guān)系到藥品的質(zhì)量安全,因此,在藥物設(shè)計(jì)階段進(jìn)行藥品包裝材料的預(yù)估顯得尤為重要。如果藥品包裝材料與藥物不兼容,可能會(huì)導(dǎo)致藥品的分解,氧化或吸收過度。這些化學(xué)和生物過程可能損壞藥物分子的結(jié)構(gòu),減少藥物的效能和穩(wěn)定性。

藥包材相容性檢測 服務(wù)對(duì)象

輸液瓶(袋、膜及配件)、安瓿、藥用(注射劑、口服或者外用劑型)瓶(管、蓋)、藥用膠塞、藥用預(yù)灌封注射器、藥用滴眼(鼻、耳)劑瓶、藥用硬片(膜)、藥用鋁箔、藥用軟膏管(盒)、藥用噴(氣)霧劑泵(閥門、罐、筒)、藥用干燥劑等。

藥包材相容性 檢測項(xiàng)目

性狀、熔點(diǎn)、含量、有關(guān)物質(zhì)、水分、崩解時(shí)限或溶出度、脆碎度、顏色、內(nèi)容物色澤、粘連、外觀色澤、pH值、澄明度、不溶性微粒、紫外吸收、膠塞的外觀、融變時(shí)限、包裝物內(nèi)表面性狀、結(jié)皮、失重、均勻性、膏體易氧化值、碘值、酸敗、粒度、應(yīng)考察性狀、澄明度、有關(guān)物質(zhì)、失重、紫外吸收、滲透壓、溶散時(shí)限、澄清度、相對(duì)密度、外觀均勻度、容器嚴(yán)密性、每撳(吸)主藥含量、有效部位藥物沉積量、溶化性、釋放度、粘著性、包裝物內(nèi)表面顏色及吸附量等

藥包材相容性檢測 標(biāo)準(zhǔn)程序

第一步:確認(rèn)藥品的包裝組件及成分

第二步:分析了解包裝組件的部分

第三步:提取藥包材重點(diǎn)項(xiàng)目研究

第四步:研究藥品與藥包材的相互作用

第五步:評(píng)估藥包材于藥品的相容性


藥包材相容性檢測 服務(wù)優(yōu)勢

價(jià)格優(yōu)勢:中科檢測作為國內(nèi)第三方檢測機(jī)構(gòu),具備完善的管理體系,專業(yè)的銷售和技術(shù)團(tuán)隊(duì),根據(jù)您的需求提供最佳檢測方案,以合理的檢測費(fèi)用滿足您的質(zhì)量管控要求。

檢測高效:中科檢測團(tuán)隊(duì)高效運(yùn)作流程,以更短的周期完成檢測工作,檢測報(bào)告及時(shí)配送到您的手中。
數(shù)據(jù)精準(zhǔn):實(shí)驗(yàn)室配備高端檢測設(shè)備、專業(yè)技術(shù)專家團(tuán)隊(duì),豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)和國際管理體系運(yùn)作全方位確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。

報(bào)告權(quán)威:具有CMA和CNAS等資質(zhì),藥包材相容性試驗(yàn)報(bào)告獲得國際認(rèn)可且具有法律效力。