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　　藥品包裝材料生產(chǎn)的潔凈室無塵車間要求嚴格，但這也是為了保證藥品的質(zhì)量和安全性。只有在潔凈的環(huán)境中，藥品才能被生產(chǎn)出來，并且能夠達到預期的效果。中科檢測開展藥包材生產(chǎn)潔凈室檢測驗收服務，具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。

　　藥包材生產(chǎn)潔凈室檢測標準規(guī)范

　　YBB00412004-2015藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測試方法

　　GB50073-2001潔凈廠房設計規(guī)范

　　GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范

　　GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法

　　GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法

　　GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法

　　藥包材生產(chǎn)潔凈室檢測項目

　　溫度與相對濕度、換氣次數(shù)、截面平均風速、氣流流型、壓差和壓差梯度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度；

　　藥包材生產(chǎn)潔凈室要求

　　1、空氣質(zhì)量

　　潔凈室無塵車間的空氣質(zhì)量是最基本的要求之一。車間內(nèi)的空氣需要經(jīng)過過濾和凈化，確保沒有塵埃、細菌和其他微生物的污染。這樣才能保證藥品在生產(chǎn)過程中不受到外界污染物的影響，達到預期的質(zhì)量標準。

　　2、溫濕度控制

　　潔凈室無塵車間的溫濕度控制也是非常重要的。藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性很大程度上取決于溫濕度的控制。

　　車間內(nèi)的溫度應保持在合適的范圍內(nèi)，以防止藥品受熱或過冷而影響質(zhì)量。同時，濕度的控制也是必要的，過高或過低的濕度都可能導致藥品質(zhì)量的降低。

　　3、潔凈度要求

　　潔凈室無塵車間的潔凈度要求非常高。車間內(nèi)需要保持無塵的環(huán)境，以避免塵埃對藥品的污染。在生產(chǎn)過程中，工作人員需要穿戴特殊的防護服裝，嚴格控制物品的進出，確保車間內(nèi)的潔凈度符合要求。

　　4、設備要求

　　潔凈室無塵車間的設備也需要符合相應的要求。這些設備需要具備良好的密封性和過濾性能，以防止外界污染物進入車間。同時，設備的材質(zhì)也需要符合衛(wèi)生標準，以確保藥品的安全性。