原料藥檢測

原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物。中科檢測開展原料藥檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
解決方案
為全球各產(chǎn)業(yè)提供一站式整體技術(shù)解決方案。

全國統(tǒng)一服務(wù)監(jiān)督熱線:

400-133-6008

原料藥 檢測介紹

原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。中科檢測開展原料藥檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

原料藥 檢測項(xiàng)目

外觀、臭和味、熔點(diǎn)、溶解度、藥物鑒別、細(xì)度、粒度、晶型、熱穩(wěn)定性、吸附力、疏松度、分子量、粘度、含氟量、含氯量、含氮量、乙炔基、吸收度、澄清度、無機(jī)陰離子、干燥失重、水分、熾灼殘?jiān)?、金屬離子、重金屬、有機(jī)雜質(zhì)、pH值、微生物檢測等

原料藥 檢測標(biāo)準(zhǔn)

HJ 1256-2022  排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 中藥、生物藥品制品、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)
YY/T 0188.2-1995  藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第2部分:藥品物理常數(shù)測定法
YY/T 0188.3-1995  藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第3部分:化學(xué)原料藥雜質(zhì)檢查法
YY/T 0188.4-1995  藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第4部分:有機(jī)溶劑殘留量測定法
YY/T 0188.5-1995  藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第5部分:藥品儀器分析法
YY/T 0188.6-1995  藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第6部分:藥品生物測定法
YY/T 0188.7-1995 藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程.第7部分:化學(xué)原料藥含量測定法
YY/T 0188.8-1995  藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第8部分:制劑檢查通則
YY/T 0188.9-1995  藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第9部分:制劑含量測定法
YY/T 0188.10-1995  藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第10部分:制劑溶出度和釋放度測定法
YY/T 0188.11-1995  藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第11部分:澄明度檢查法