醫(yī)療器械材料化學(xué)表征

醫(yī)療器械材料化學(xué)表征可以對醫(yī)療器械在不同環(huán)境條件下的化學(xué)穩(wěn)定性進行評估，包括耐腐蝕性、耐氧化性等。 中科檢測開展醫(yī)療器械材料化學(xué)表征服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
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醫(yī)療器械材料化學(xué) 表征介紹

醫(yī)療器械在使用過程中需要要與生物體接觸，因此其化學(xué)穩(wěn)定性至關(guān)重要?；瘜W(xué)表征可以對醫(yī)療器械在不同環(huán)境條件下的化學(xué)穩(wěn)定性進行評估，包括耐腐蝕性、耐氧化性等。 中科檢測開展醫(yī)療器械材料化學(xué)表征服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。

醫(yī)療器械材料化學(xué) 表征步驟

步驟1——定位信息；
步驟2——材料等同性；
步驟3——定量信息；
步驟4——定量風(fēng)險評定；
步驟5——估計臨床接觸的化學(xué)物；

醫(yī)療器械材料化學(xué) 表征報告內(nèi)容

應(yīng)以能使數(shù)據(jù)登錄材料數(shù)據(jù)庫的格式報告數(shù)據(jù)，所有定量數(shù)據(jù)應(yīng)以可用于人體接觸評定的方式提供。
試驗報告中應(yīng)明確說明所進行的化學(xué)表征的目的，適宜時應(yīng)包括下列信息：
a)材料詳細描述；
b）分析方法和浸提條件；
c)得出的定性數(shù)據(jù)；
d)得出的定量數(shù)據(jù)；
e)化學(xué)物臨床接觸評定。